Informativa sul trattamento dati personali
nell’ambito dell’attività di post-market surveillance (PMS) sui dispositivi medici di Fidia Farmaceutici S.p.A.
In riferimento ai dati che le vengono richiesti per la compilazione del feedback form relativo ai dispositivi medici, fabbricati da Fidia Farmaceutici S.p.A, (di seguito anche Società), nell’ambito dello svolgimento della sua attività di post-market surveillance (PMS) come Fabbricante, la informiamo di quanto segue.
Titolarità del trattamento
Titolare del trattamento dei suoi dati personali per le finalità sotto specificate è Fidia farmaceutici SPA Via Ponte della fabbrica 3/A Abano Terme Padova.
Dati trattati
La Società tratterà i suoi dati identificativi raccolti con la sua compilazione dell’apposito feedback form relativo al singolo prodotto.
Modalità e misure del trattamento
La Società tratterà i suoi dati personali sia in modalità cartacee, mediante conservazione della documentazione a lei riferibile in appositi archivi, che mediante strumenti elettronici.
Il trattamento dei suoi dati personali avviene con procedure e misure idonee a tutelare la sicurezza, in termini di integrità, riservatezza e accessibilità, come previsto dalla normativa applicabile in materia di protezione dati personali.
Finalità del trattamento
I suoi dati personali verranno trattati esclusivamente per finalità post-market surveillance da parte della Società fabbricante e quindi per adempiere agli obblighi previsti dalla normativa europea per lo svolgimento di una procedura attiva e sistematica di raccolta, aggiornamento ed analisi dei dati relativi ai dispositivi immessi nel mercato, al fine di trarre considerazioni in merito all’adozione di eventuali misure di miglioramento del prodotto ed incrementare la protezione della salute e la sicurezza degli utilizzatori.
Basi giuridiche del trattamento
Il trattamento dei suoi dati ha come base giuridica la necessità di adempiere ad obbligo legale, in particolare effettuare le attività di post-market surveillance (PMS) come previsto dal Reg. UE 2017/745 (MDR) – Capo VII Sorveglianza Post-Commercializzazione, Vigilanza e Sorveglianza del Mercato ed Allegato III Documentazione Tecnica sulla Sorveglianza Post-Commercializzazione.
Natura del conferimento dei dati e relativo periodo di conservazione
Il conferimento dei dati è necessario, in sua mancanza non sarà possibile ricevere la sua segnalazione in merito alla raccolta dei dati relativi ai dispositivi oggetto della post-market surveillance.
I Suoi dati personali saranno conservati per le suddette finalità per il tempo strettamente necessario per lo svolgimento della procedura di post marketing surveillance di cui sopra, ovvero per un ulteriore periodo di tempo qualora necessario per adempiere ad obblighi di legge o per esercitare e/o far valere un diritto.
Soggetti che potranno venire a conoscenza dei Suoi dati personali o ai quali i Suoi dati personali possono essere comunicati o trasferiti per tutte le suddette finalità
I Suoi dati personali saranno trattati dai soggetti designati, espressamente autorizzati dalla Società ed istruiti, appartenenti alle funzioni aziendali coinvolte da specifiche necessità inerenti le suindicate finalità.
I Suoi dati personali, inoltre, qualora necessario per le suddette finalità, potranno essere trattati da soggetti esterni all’organizzazione aziendale, quali ad esempio fornitori di servizi, inclusi sevizi ICT e di riparazioni, servizi di sicurezza, consulenti legali, forze dell’ordine, autorità pubbliche giudiziarie e le autorità ed enti competenti ai sensi della normativa in materia di post-market surveillance (PMS).
Suoi diritti
In qualità di interessato del trattamento dei suoi dati personali trattati dalla Società, lei ha e potrà esercitare, ove applicabili al trattamento in oggetto, in qualsiasi momento i diritti, previsti dal Regolamento UE 2016/679 agli Artt. da 15 a 22 e potrà rivolgersi all’Autorità di Garanzia ai sensi dell’Art. 77. In caso di esercizio dei diritti la Società potrebbe avere necessità di verificare la sua identità per dare seguito alla sua richiesta.
Contatti
Per ogni ulteriore informazione sui suoi diritti e loro esercizio, nonché per ogni questione connessa al trattamento dei Suoi dati personali, può rivolgersi al Responsabile della Protezione dei Dati Personali, contattandolo al seguente indirizzo: Fidia farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica n. 3/A, Abano Terme (PD), email: dpo@fidiapharma.it.